Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC:  Pfizer  Established  Medicine  Italy  S.r.l.  -  Via
Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2021/720 
  Specialita' medicinale: ELETRIPTAN PFIZER (eletriptan) 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg, 40 mg  compresse  rivestite  con
film - AIC n. 042410 (tutte le confezioni) 
  Procedura europea n. NL/H/xxxx/WS/524 
  Tipologia variazione: Variazione IB,B.II.b.1.a: Aggiunta di  Pfizer
Italia S.r.l., Localita' Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, come
sito di confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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