EFFIK ITALIA S.P.A.
Sede legale: via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale: 03151350968

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZOLODER 
  Confezione e codice AIC: 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC  n.
037662018; 
  150 mg capsule rigide - 2 capsule AIC n. 037662020; 
  200 mg capsule rigide - 7 capsule AIC n. 037662032. 
  Codice pratica: N1A/2021/565 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione:  Tipo  IAIN  n.
C.I.8.a) 
  Aggiornamento del PSMF esistente in Italia da MFL 1594 a MFL 1347. 
  Data di implementazione: 26.03.2021. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX21ADD5761
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.