Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare: Piam Farmaceutici S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NICOZID 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  006455  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/589 
  Variazione di tipo IA n. B.III.1.a.3)  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un  nuovo
fabbricante: CEP  R0-CEP  2015-069-Rev.02  per  il  principio  attivo
isoniazide prodotto da Second Pharma Co. Ltd. (India). 
  Specialita' medicinale: ETAPIAM 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  021257  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/441 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  aggiornato  per  un   produttore   gia'
approvato: CEP R1  -CEP  2000-019  rev.05  per  il  principio  attivo
etambutolo cloridrato prodotto da Lupin Ltd. (India) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
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