Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice    pratica    C1A/2021/731,     procedura     Europea     n.
SE/H/0643/IA/051/G 
  Specialita' medicinali: REUMAFLEX 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 039153 
  Tipologia variazioni: 
  Var. IA- (B.III.1. a)2.): Aggiornamento CEP di un Fornitore di API,
gia' autorizzato Excella GmbH & Co. KG, R1-CEP 2000-024-Rev  10,  del
21/02/2020 
  Decorrenza della modifica: 29/10/2020. 
  Var.   IA-A.7)   Eliminazione   di   un   Sito   responsabile   del
Confezionamento   secondario:   IDT    Biologika    GmbH    (Formerly
Impfstoffwerk   Dessau-Tornau    GmbH)    Am    Pharmapark    D-06861
Dessau-Rosslau Germany 
  Decorrenza della modifica: 09/09/2020. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX21ADD5920