Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte - AIC n. 037742 
  Codice    pratica:    C1B/2020/2961    -    Procedura    MRP     n.
DE/H/2629/001-002/IB/034/G - raggruppamento  di  variazioni  composto
da: 
  - Tipo IB n. B.II.b.1.e; Tipo IAIN  n.  B.II.b.1.a;  Tipo  IAIN  n.
B.II.b.1.b; aggiunta di un sito alternativo (Zentiva Private  Limited
- Ankleshwar, India) per la produzione in bulk ed il  confezionamento
primario e secondario del prodotto finito; 
  -  Tipo  IA  n.  B.II.b.3.a  -  modifica  minore  nel  processo  di
produzione  di  una  forma  di  dosaggio  orale  solida  a   rilascio
immediato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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