Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  (CE)   n.   1234/2008   e   s.m.i.   Procedura   di
                          silenzio-assenso 
 

  Codice pratica: N1A/2021/580 
  Medicinale: RIFACOL  200  mg  compresse  rivestite  con  film,  AIC
025303025 
  Medicinale: RIFACOL 2g/100 ml granulato per sospensione orale,  AIC
025303049 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  n.  A  4  -  Cambio  del  nome  del
produttore della sostanza attiva rifaximina da Sanofi S.p.A. a Sanofi
S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di  implementazione   della
modifica: 20 marzo 2021. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX21ADD6143