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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice Pratica: N1A/2021/614 Medicinale: OLEVIA 1000 mg capsule molli Confezioni: 017 - 029. AIC 042639. Codice Pratica: N1A/2021/615 Medicinale: OMEGA 3 BOUTY 1000 mg capsule molli Confezioni: 013 - 025. AIC 042637. Var. IA B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva acidi omega-3 esteri etilici 90. 2. Certificato aggiornato (R1-CEP 2009-328-Rev 02) presentato da un fabbricante gia' approvato (K.D. Pharma Bexbach GmbH). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX21ADD6213