Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del D.Lgs. 29 dicembre 2007  n.
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  Titolare AIC: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Medicinale: KLAVUX "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 
  12 bustine - AIC n° 037335015 
  Codice Pratica: N1B/2021/602 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  variazioni:   IB-B.II.b.1.e);
IAIN-B.II.b.1.b);        IAIN-B.II.b.1.a);        IAIN-B.II.b.2.c.2);
IA-B.II.b.4.b): aggiunta nuovo sito di produzione di prodotto finito,
per tutte le fasi di produzione, di LA.FA.RE S.R.L. - Ercolano (NA) e
modifica di batch size prodotto finito da 100.000  bustine  a  40.000
bustine. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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