Comunicazione  di  rettifica  relativa  alle  specialita'  medicinali
           OMEGAPRO, OMEGAFLEX, NUTRIPLUS OMEGA E LIPOFLEX 
 

  L'annuncio TX20ADD12702 pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  Parte
II  n.  151  del  29/12/2020  viene  integrato  come  da  sottostanti
informazioni: 
  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Codice pratica: C1A/2020/1023 
  Procedura: SE/H/XXXX/IA/559/G 
  Variazione  tipo  IA  -  B.III.1.a.1:  introduzione  di  un   nuovo
certificato (R0-CEP 2018-029-Rev01) di un produttore  gia'  approvato
(NIACET BV) per la sostanza attiva sodio acetato triidrato. 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di  un  certificato
per la sostanza attiva  sodio  cloruro  da  R0-CEP  2008-105-Rev00  a
R1-CEP 2008-105-Rev01 di un produttore gia' approvato che cambia nome
da Akzo Nobel Salt A/S a Dansk Salt A/S. 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di  un  certificato
da R1-CEP 2005-190-Rev02 a R1-CEP  2005-190-Rev03  di  un  produttore
gia' approvato (Evonik Rexim Nanning Pharmaceutical Co., Ltd) per  la
sostanza attiva metionina. 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di  un  certificato
da R1-CEP 2011-115-Rev00 a R1-CEP  2011-115-Rev01  di  un  produttore
gia' approvato (Societe Industrielle des oleagineux) per la  sostanza
attiva olio di soia raffinato. 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento di  un  certificato
da R1-CEP 2010-225-Rev00 a R1-CEP  2010-225-Rev01  di  un  produttore
gia' approvato (Shanghai Kyowa Amino Acid Co., Ltd) per  la  sostanza
attiva fenilalanina. 
  Variazione  tipo  IA  -  B.II.e.6.b:  modifica  di  una  parte  del
confezionamento primario non  a  diretto  contatto  con  il  prodotto
finito - rimozione del codice  prodotto  del  port  di  accesso  alla
sacca. 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX21ADD6391