Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sapio Life S.r.l. sede legale in Via Silvio  Pellico,
48 - Monza 
  Prodotto medicinale: OSSIGENO SAPIO LIFE 
  Codice Pratica: N1A/2021/634 
  Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
039017 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IA  B.III.1.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o aggiornato,  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea,  per  un  principio  attivo  a)
Certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  2)  Certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: Aggiornamento del  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea per il principio attivo  ossigeno,  da  parte
del  fabbricante  gia'  approvato  Linde  Gas  Italia  S.r.l.,  dalla
versione R0-CEP 2019-005-Rev 00 alla versione R0-CEP 2019-005-Rev 02. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Filippo Lintas 

 
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