Variazioni alle  autorizzazioni  secondo  procedura  di  importazione
                              parallela 
 

  Determinazione IP N° 398 del 04 Maggio 2021 
  Specialita'  medicinale:  MAALOX  Plus  compresse  masticabili,  30
compresse - AIC 044846018 - Portogallo; 
  Specialita' medicinale: CONGESCOR 5 mg compresse, 28  compresse  in
blister Pvc/Al - AIC 043818020 - Spagna 
  Procedura di Importazione parallela 
  Variazione approvata: Modifica della ragione sociale di un sito  di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.   S.n.c.   -   Via   Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO). 
  E' autorizzata inoltre la modifica dello  standard  terms  e  della
descrizione della confezione da: "28 compresse in blister Pvc/Al da 5
mg"  a:  "5  mg  compresse  -  28  compresse  in   blister   Pvc/Al",
relativamente al medicinale con AIC 043818020. 
  Il Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore  della  presente  determinazione.  I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Riccardo Cali' 

 
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