MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano, 151- 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.71 del 17-6-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 

  Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per  sospensione
iniettabile - vaccino varicella (vivo) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 035032 (tutte le confezioni) 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: C1A/2021/797 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0114/001/IA/0110 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
A.7- Eliminazione di un sito  produttivo  responsabile  del  processo
produttivo per  la  sostanza  attva:  "Merck  Manufacturing  Division
Vaccine Manufacturing Facility 
  5325 Old Oxford Road Durham, North Carolina, U.S. 2771" . 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Simona Battaglino 

 
TX21ADD6844
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.