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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per sospensione iniettabile - vaccino varicella (vivo) Confezioni e numeri di A.I.C.: 035032 (tutte le confezioni) Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. Codice Pratica: C1A/2021/797 N° di Procedura Europea: IT/H/0114/001/IA/0110 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - A.7- Eliminazione di un sito produttivo responsabile del processo produttivo per la sostanza attva: "Merck Manufacturing Division Vaccine Manufacturing Facility 5325 Old Oxford Road Durham, North Carolina, U.S. 2771" . I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX21ADD6844