ITALCHIMICI S.P.A.
Sede: via Matteo Civitali, 1 - Milano
Partita IVA: 11902030151

(GU Parte Seconda n.71 del 17-6-2021)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. -  Via  Matteo  Civitali  n.  1  -
Milano 
  Specialita' Medicinale: CINAZYN 
  Confezioni e Numeri di  AIC:  75  mg  capsule  (AIC  n.  023019021,
023019033); 100 mg cps 023019058 
  Modifica apportata in accordo  al  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2021/653 
  Grouping of variations -  n.  5  Var.  tipo  IA  n.  B.III.1.b)  2:
introduzione di certificati di conformita'  alla  farmacopea  europea
relativamente al rischio di TSE per l'eccipiente  gelatina  da  nuovi
fabbricanti: 
  R1-CEP  2002-110-Rev  00  PB  GELATINS,  R1-CEP   2000-027-Rev   02
Rousselot SAS; 
  R1-CEP  2000-029-Rev  05  Rousselot  SAS,  R1-CEP  2000-045-Rev  04
TESSENDERLO GROUP N.V., R1-CEP-2000-050-Rev 02 Gelita AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX21ADD6898
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.