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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Matteo Civitali n. 1 - Milano Specialita' Medicinale: CINAZYN Confezioni e Numeri di AIC: 75 mg capsule (AIC n. 023019021, 023019033); 100 mg cps 023019058 Modifica apportata in accordo al Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2021/653 Grouping of variations - n. 5 Var. tipo IA n. B.III.1.b) 2: introduzione di certificati di conformita' alla farmacopea europea relativamente al rischio di TSE per l'eccipiente gelatina da nuovi fabbricanti: R1-CEP 2002-110-Rev 00 PB GELATINS, R1-CEP 2000-027-Rev 02 Rousselot SAS; R1-CEP 2000-029-Rev 05 Rousselot SAS, R1-CEP 2000-045-Rev 04 TESSENDERLO GROUP N.V., R1-CEP-2000-050-Rev 02 Gelita AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX21ADD6898