Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                       29 dicembre 2007 n. 274 

  Codice Pratica: N1A/2021/598 
  Specialita' Medicinale: PASADEN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  Pasaden 0.5 mg compresse rivestite AIC 026368050; 
  Pasaden 1 mg compresse rivestite AIC 026368062; 
  Pasaden 0.5 mg/ml gocce orali soluzione AIC 026368086 
  Titolare AIC: Farmaka Srl 
  Tipologia variazione: 1Tipo IAIN, C.I.8.a 
  Modifica   Apportata:   introduzione    del    Summary    of    the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF), del nuovo titolare AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

               Farmaka S.r.l. - L'amministratore Unico 
                          Alessandro Casero 

 
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