Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: COLLIRIO ALFA OCCHIO SECCO 0,4% collirio, soluzione 
  Codice pratica: N1B/2021/690 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  10  contenitori  monodose  da  0,5  ml
032040026; 20 contenitori monodose da 0,5 ml 032040014 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di Tipo IB di 3
variazioni  relative  alla  sostanza  attiva  Sodio  Ialuronato   per
aggiornamento del CEP da parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato
Contipro A.S.: 1 var. Tipo IA B.III.1.a)2: CEP R0 CEP 2003-194 Rev 05
a versione R1 CEP 2003-194 Rev 00.;  1  var.  Tipo  IB:  B.III.1.a)2:
aggiornamento dalla versione del CEP R1 CEP 2003-194 Rev 00 a R1  CEP
2003-194 Rev 01.; Tipo IB: B.III.1.a)2 aggiornamento  della  versione
del CEP R1 CEP 2003-194 Rev 01 a R1 CEP 2003-194 Rev 02 . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX21ADD7038