FERRING S.P.A.
Sede legale: via Imbonati, 18 - 20159 Milano
Partita IVA: IT07676940153

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita'   medicinale:   MINIRIN/DDAVP,   4   mcg/ml   soluzione
iniettabile 
  Numero A.I.C.: 023892021 
  Codice Pratica: N1B/2021/658 
  Modifiche apportate: Grouping di 2 Variazioni: 
  - Tipo IA - B.II.b.5.b aggiunta  di  un  controllo  in-process  sul
contenuto di Desmopressina nella pre-soluzione presso il sito  Rechon
Life Science AB; 
  - Tipo  IB  -  B.II.b.3.a:  modifica  minore  del  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  relativamente  alla   fase   di
preparazione della soluzione, sempre per lo stesso sito  Rechon  Life
Science AB. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
TX21ADD7054
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.