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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: BUDESONIDE TEVA Codice farmaco: 035586 (tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: N1A/2020/1694 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.III.1.a.4 + Tipo IA - A.4) - Modifica apportata: Eliminazione del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato e modifica dell'indirizzo di un fabbricante del principio attivo. Medicinale: VALSARTAN TEVA ITALIA Codice farmaco: 040151 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europa: IT/H/0704/001-002/IA/009 Codice Pratica: C1A/2021/1092 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.4) - Modifica apportata: Eliminazione di un Certificati di conformita' alla farmacopea europea per un produttore della sostanza attiva Valsartan. Medicinale: VARDENAFIL TEVA ITALIA Codice farmaco: 045476 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: DE/H/5127/IA/008/G Codice pratica: C1A/2021/921 Tipo di modifica: Grouping di variazioni di Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD7060