TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: BUDESONIDE TEVA 
  Codice farmaco: 035586 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2020/1694 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA -  B.III.1.a.4  +
Tipo IA - A.4) - Modifica apportata: Eliminazione del Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva  da  parte
di un produttore gia'  approvato  e  modifica  dell'indirizzo  di  un
fabbricante del principio attivo. 
  Medicinale: VALSARTAN TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 040151 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europa: IT/H/0704/001-002/IA/009 
  Codice Pratica: C1A/2021/1092 
  Tipo di modifica: Tipo IA  -  B.III.1.a.4)  -  Modifica  apportata:
Eliminazione di un Certificati di conformita' alla farmacopea europea
per un produttore della sostanza attiva Valsartan. 
  Medicinale: VARDENAFIL TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 045476 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DE/H/5127/IA/008/G 
  Codice pratica: C1A/2021/921 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni di Tipo IA - B.III.1.a.2 -
Modifica apportata: Aggiornamento di un  Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza  attiva  da  parte  di  un
produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD7060
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.