Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura nazionale. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Via Sette Santi 3, Firenze. Specialita' medicinale: CROMATONFERRO 80 mg compresse effervescenti Confezioni: 026689051, 026689063 Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.III.1.a.2. Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla Ph.Eur alla versione R1-CEP 2001-444 Rev 02 per la sostanza attiva gluconato ferroso da parte del produttore gia' autorizzato Dr. Paul Lohmann GmbH & Co. KGAA (ex Dr. Paul Lohmann GmbH KG). Codice pratica: N1A/2021/738. Data di approvazione: 18 giugno 2021. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD7197