A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice SIS 542

Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale: 00395270481

(GU Parte Seconda n.74 del 24-6-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche  Riunite  s.r.l.,
Via Sette Santi 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: CROMATONFERRO 80 mg compresse effervescenti 
  Confezioni: 026689051, 026689063 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.III.1.a.2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Ph.Eur alla versione R1-CEP 2001-444 Rev 02 per  la  sostanza  attiva
gluconato ferroso da parte del produttore gia' autorizzato  Dr.  Paul
Lohmann GmbH & Co. KGAA (ex Dr. Paul Lohmann GmbH KG). 
  Codice pratica: N1A/2021/738. Data di approvazione: 18 giugno 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX21ADD7197
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.