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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: SARASVATI Confezioni e numeri AIC: 045873 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2021/697 Variazione grouping: n. 1 Variazione di Tipo IB by default, B.III.1.a.2): aggiornamento del CEP del produttore autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., per la sostanza attiva ramipril (R1-CEP 2003-026-Rev 03); n. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.III.1.a.3): introduzione di un nuovo produttore di ramipril Dr. Reddy's Laboratories Limited in possesso di CEP (R1-CEP 2003-050-Rev 09); n. 1 Variazione di Tipo IB, B.I.d.1.a.4): introduzione del retest period per la sostanza attiva ramipril, non presente sul CEP del produttore Dr. Reddy's Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX21ADD7270