Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' medicinale: ZINCOMETIL 0,02% + 0,01% collirio soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 15 ml A.I.C. 032068013 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione Tipo IAin (Codice pratica N1A/2021/681) 
  B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  per  il  principio  attivo  Zinco  solfato
eptaidrato  del  nuovo  fabbricante   Macco   Organiques   S.r.O.   -
sostituzione (R0-CEP 2015-375-Rev 00) 
  Decorrenza della modifica: 07/01/2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD7363