Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita'  medicinale:  IPSTYL  60,  90,  120  mg   -   soluzione
iniettabile 
  A.I.C. n. 029399110; 029399122;029399134. 
  DYSPORT 500 
  A.I.C. n. 028362022; 
  DECAPEPTYL tutte le confezioni autorizzate 
  A.I.C. n.026999. 
  Codice pratica: N1A-2021-751. 
  Tipo di modifica: Grouping di 3 variazioni IAin 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 125 unita' Speywood,  polvere  per
soluzione iniettabile tossina botulinica tipo A; 
  AIC 039063 
  Codice pratica: C1A-2021-1364. 
  Procedura Europea: FR/H/0341/001/IA/059 
  Tipo di modifica: variazione IAin 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco Rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20057 Assago 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008.  Tipo
Iain - A.1. Modifica amministrativa: cambio CAP titolare AIC da 20090
a 20057. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio
deve apportare le 
  modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi  dalla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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