AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.79 del 6-7-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: QUETIAPINA AUROBINDO 
  Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1A/2021/1459, procedura n. DE/H/5613/IA/007 
  Variazione IA-A.7: Eliminazione di siti (MPF BV, Actavis Group  PTC
ehf). 
  Medicinale: ROPIRAL 
  Codice AIC 039186 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Cod. pratica C1B/2021/1178, procedura n. FR/H/0485/IB/022 
  Variazione   IB-B.II.f.1.b.1:   Estensione    della    durata    di
conservazione del prodotto finito, cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
TX21ADD7657
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.