MACLEODS PHARMA ESPANA S.L.U.
Sede legale: Avenida Diagonal, 468 - Barcellona - 08006 - Spagna
Partita IVA: ES B66628355

(GU Parte Seconda n.80 del 8-7-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: PANTOPRAZOLO MACLEODS 
  Confezioni: AIC n. 041622010 - 041622022 
  Codice Pratica: C1A/2021/1059 
  Procedura Europea: DE/H/6111/02/IA/027 
  Tipologia di Variazione: Tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 
  Modifica    apportata:    aggiunta    del     sito     responsabile
dell'importazione,  del  rilascio   e   del   controllo   dei   lotti
"Netpharmalab  Consulting  Services,  Carretera  de  Fuencarral   22,
Alcobendas, Madrid, 28108, Spain". 
  Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al FI entro
e non oltre i sei mesi. Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX21ADD7763
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.