Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: IRBESARTAN MACLEODS PHARMA 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC  n.  040936,  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2021/1200 
  Procedura Europea: DE/H/6260/01-03/IA/029 
  Tipologia di Variazione: Tipo IA n. A.7 
  Modifica   apportata:   eliminazione    del    sito    responsabile
dell'importazione e del rilascio dei lotti "Mawdsleys Brooks  and  Co
Ltd, Unit 22, Quest Park, Wheatley Hall  Road,  Doncaster,  DN2  4LT,
United Kingdom". 
  Il titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate al FI entro
e non oltre i sei mesi. Sia  i  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di
pubblicazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
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