Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: ONCOTICE Confezione e numero di A.I.C.: Polvere per sospensione per uso endovescicale - 3 flaconcini da 2 mL - A.I.C. 028346029 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1B/2019/1819 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.II.c.2 Modifica del metodo di prova di un eccipiente d) Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) - Aggiornamento dei requisiti di riferimento per i controlli di rilascio di alcuni eccipienti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Simona Battaglino TX21ADD7881