Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 25.08.2011 e s.m.i., si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EFFERAMOL 
  Numero AIC e Confezioni: 044482014 (1000 mg compresse effervescenti
- 12 compresse effervescenti in tubo); 044482026 (1000  mg  compresse
effervescenti - 12 compresse effervescenti in blister) 
  Codice pratica: N1A/2021/784 
  Tipologia di variazione: B.III.1.a.2 tipo IA 
  Tipo  di  modifica:  aggiornamento  CEP  da  produttore   approvato
(Novacyl) per il principio  attivo  Paracetamolo  al  CEP  n.  R1-CEP
2002-214-Rev 04. 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EFFERAMOL 
  Numero AIC e Confezioni: 044482014 (1000 mg compresse effervescenti
- 12 compresse effervescenti in tubo); 044482026 (1000  mg  compresse
effervescenti - 12 compresse effervescenti in blister) 
  Codice pratica: N1A/2021/790 
  Tipologia di variazione: Grouping di 3 variazioni B.III.1.a.2  tipo
IA 
  Tipo  di  modifica:  aggiornamento  CEP  da  produttore   approvato
(Atabay) per il  principio  attivo  Paracetamolo  al  CEP  n.  R1-CEP
1995-050-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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