Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENILEXX 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
  "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" -  contenitore  da
200 dosi con erogatore standard AIC n. 034179046 
  "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" -  contenitore  da
200 dosi con erogatore Autohaler AIC n. 034179085 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2021/760 
  Variazione tipo IA B.III.1 - Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea:   a)   certificato   di   conformita'    al-la    monografia
corrispondente della farmacopea europea;  2.  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante  gia'  approvato  del  principio  attivo
beclometasone dipropionato: SICOR s.r.l., R1-CEP 2010-108-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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