Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: ZERINOFEBB 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  022837013 "adulti 500 mg+200 mg supposte" 6 supposte 
  022837025 "adulti 500 mg+200 mg supposte" 10 supposte 
  022837037 "bambini 250 mg+100 mg supposte" 6 supposte 
  022837049 "bambini 250 mg+100 mg supposte" 10 supposte 
  022837088 "300 mg + 150 mg compresse" 15 compresse 
  022837090 "12,8 mg/ml+8 mg/ml sciroppo" flacone da 150 ml 
  Codice Pratica: N1A/2019/1824 
  Modifica apportata: variazione Tipo IA: B.III.1.a.2)  aggiornamento
del Certificato di Idoneita'  per  la  sostanza  attiva  paracetamolo
rilasciato al  produttore  approvato  Novacyl,  Francia  (da:  R1-CEP
2002-214-Rev 02 a: R1-CEP 2002-214-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX21ADD7940