Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  - ALPHAGAN "1 flacone  da  5  ml  di  collirio,  soluzione"  -  AIC
045282011, Det. IP n. 599 del 30/06/2021 
  -  AROMASIN  "25  mg  compresse  rivestite"  30  compresse  -   AIC
045700010, Det. IP n. 600 del 30/06/2021 
  -  CIPROXIN  "500  mg  compresse  rivestite"  6  compresse  -   AIC
044941019, Det. IP n. 601 del 30/06/2021 
  - DIAMICRON "60 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse in
blister PVC/Al - AIC 045637016, Det. IP n. 594 del 30/06/2021 
  - DIAMICRON "30 mg compresse a rilascio modificato" 60 compresse in
blister PVC/Al - AIC 045637028, Det. IP n. 594 del 30/06/2021 
  - DYMISTA "137 microgrammi/50 microgrammi/erogazione spray  nasale,
sospensione" 1 flacone in vetro  con  23  g  /120  erogazioni  -  AIC
045859016, Det. IP n. 602 del 30/06/2021 
  - LIMPIDEX "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 045746029, Det. IP
n. 596 del 30/06/2021 
  - LIMPIDEX "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 045746017, Det. IP
n. 596 del 30/06/2021 
  - VOLTAREN OFTABAK "1 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone PE da 10
ml con contagocce - AIC 045938014, Det. IP n. 597 del 30/06/2021 
  - YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film"  21  compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301065, Det. IP  n.  598
del 30/06/2021 
  - YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film"  21  compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301040, Det. IP  n.  598
del 30/06/2021 
  - YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film"  21  compresse
rivestite con film in blister PVC/AL- AIC 038301053, Det. IP  n.  598
del 30/06/2021 
  Variazioni  autorizzate:  sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario da Mediwin  Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen,  Paesi  Bassi.  Modifica  dello  standard  terms  e  della
descrizione della confezione da DIAMICRON  30  compresse  a  rilascio
modificato in blister PVC/Al da 60 mg a DIAMICRON "60 mg compresse  a
rilascio modificato" 30 compresse in blister PVC/Al, relativamente al
medicinale con AIC 045637016 e da DIAMICRON 60 compresse  a  rilascio
modificato in blister PVC/AL da 30 mg a DIAMICRON "30 mg compresse  a
rilascio modificato" 60 compresse in blister PVC/Al, relativamente al
medicinale con AIC 045637028. Modifica dello standard terms  e  della
descrizione della confezione da YASMIN  21  compresse  rivestite  con
film in blister Polivinilecloruro/AL a YASMIN "0,03 mg/3 mg compresse
rivestite con film"  21  compresse  rivestite  con  film  in  blister
PVC/AL, relativamente ai medicinali con AIC 038301053 e 038301040. 
  Specialita' medicinali: 
  - CONGESCOR "5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al  -  AIC
043651013, Det. IP n. 562 del 09/06/2021 
  - CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al - AIC
043651025, Det. IP n. 562 del 09/06/2021 
  Variazione autorizzata: aggiunta  del  seguente  produttore:  Merck
S.L., - Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles (Barcellona), Spagna. 
  Specialita' medicinale: 
  - EFFERALGANMED  "bambini  300  mg  supposte  "10  supposte  -  AIC
044755039, Det. IP n. 595 del 30/06/2021 
  Variazione autorizzata: aggiunta del seguente produttore: UPSA SAS,
304, Avenue du Docteur Jean Bru -47000 Agen - Francia,  e  UPSA  SAS,
979, Avenue des Pyrenees - 47520 Le Passage - Francia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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