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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codice AIC: Codice Pratica: N1A/2021/820 Medicinale: TICHE capsule molli. AIC 042508. Tutte le confezioni autorizzate. Grouping di 2 variazioni IA B.III.1 b) 2: Nuovo certificato TSE CEP per un eccipiente (gelatina) da un produttore nuovo o gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX21ADD8072