Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: DULOXETINA TEVA 
  Codice farmaco: 048010 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: SE/H/1881/001-002/IA/003 
  Codice pratica: C1A/2021/1353 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.3  -  Modifica  apportata:
Aggiunta del Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea  per
la sostanza attiva con conseguente aggiunta  di  sito  di  produzione
della sostanza attiva e di siti di intermedi. 
  Medicinale: VARDENAFIL TEVA GENERICS 
  Codice farmaco: 045980 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: ES/H/0478/001/IA/005 
  Codice Pratica: C1A/2021/1605 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 - Modifica apportata:  Eliminazione
di alcuni siti  responsabili  del  controllo  qualita'  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Elena Tedeschi 

 
TX21ADD8169