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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2021/786 Medicinale: CALCIO CLORURO MONICO (AIC 030786) Confezioni: tutte Tipologia e numero della variazione: IB:B.II.d.1.z) modifica dei limiti di specifica per adeguamento alla monografia di una Farmacopea Ufficiale" per il parametro pH. Codice pratica: N1B/2021/805 Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030794010) Tipologia e numero della variazione: IB:B.II.e.6.z) "Modifica di un elemento del materiale del confezionamento primario che non e' in contatto con il prodotto finito". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX21ADD8231