MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2021/786 
  Medicinale: CALCIO CLORURO MONICO (AIC 030786) 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia e numero della variazione:  IB:B.II.d.1.z)  modifica  dei
limiti di specifica per adeguamento alla monografia di una Farmacopea
Ufficiale" per il parametro pH. 
  Codice pratica: N1B/2021/805 
  Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO MONICO (AIC 030794010) 
  Tipologia e numero della variazione: IB:B.II.e.6.z) "Modifica di un
elemento del materiale del confezionamento primario  che  non  e'  in
contatto con il prodotto finito". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX21ADD8231
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.