ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CARBAMAZEPINA ZENTIVA 200  mg  e  400  mg  compresse  a
rilascio prolungato 
  Confezione e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 047982 
  Codice Pratica C1B/2021/433 -  procedura  n.  DE/H/5881/IB/002/G  -
(approvazione parziale) 
  variazione Tipo  IAIN  n.  C.I.8.a)  -  Introduzione  del  PSMF  di
Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
TX21ADD8250
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.