Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Medicinale: FLOXANA 
  Cod. Pratica: N1A-2021-734 
  AIC: 045073 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PETAS 
  Cod. Pratica: N1A-2021-735 
  AIC: 045075 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: SOCIN 
  Cod. Pratica: N1A-2021-736 
  AIC: 045078 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: FINDATUR 
  Cod. Pratica: C1A/2021/956 
  Procedura Europea: IT/H/0340/001-002/IAin/019 
  AIC: 040598 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var. B.III.1.a)1(IAin) -  Presentazione  di  un
nuovo certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea da parte  di
un fabbricante gia' approvato Mylan Laboratories  Limited  per  l'API
Levofloxacina (da DMF a CEP R0-CEP 2019-161-Rev 00). 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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