Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: COSOPT 
  AIC n: 034242077, 034242089, 034242091 
  Procedura Europea: DK/H/0134/003/IA/101/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/1175 
  Tipo di Modifica: Grouping di 3 variazioni IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione  di  certificati  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornati  presentati  da  fabbricanti  gia'
approvati per la sostanza attiva timololo maleato: 
  Sicor S.R.L.: da R1-CEP-1998-147-Rev 06 a R1-CEP-1998-147-Rev 07 
  Sicor S.R.L.: da R1-CEP-1998-147-Rev 07 a R1-CEP-1998-147-Rev 08 
  Olon S.p.A.: da CEP R1-CEP 2003-239 Rev 03 a  CEP  R1-CEP  2003-239
Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Francesca Mongelli 

 
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