Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CORINTUS 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  044596  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  DK/H/2564/01/IB/004/G codice pratica C1B/2021/674 
  Grouping of Variations di tipo IB, aggiunta del  sito  di  prodotto
finito Special Product's Line - Via Fratta Rotonda Vado  Largo,  1  -
03012 Anagni (FR), Italia, per tutte le fasi di produzione incluso il
controllo ed il rilascio dei lotti,  il  confezionamento  primario  e
secondario. 
  Medicinale: GASTRES 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  043242  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  IT/H/540/01-02/IB/012/G codice pratica C1B/2021/937 
  Grouping of variations di Tipo IB categorie  B.III.1.a)1:  aggiunta
di un nuovo CEP R0-CEP 2014-333-Rev 03 da parte di un produttore gia'
autorizzato Hetero Drugs Limited, categoria B.I.b.2.e: aggiunta di un
nuovo test per il Cumene hydroperoxide con il corrispondente metodo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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