Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale DECADRON AIC 014729 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/902  Var.  IAIN-B.II.b.1.a:  Aggiunta  sito  di
confezionamento secondario per il prodotto finito "Logifarma  S.r.l.-
Pomezia". 
  Medicinale NIKLOD AIC 034292 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/854 Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  da
parte  di  un  produttore  del  principio   attivo   Lidocaina   gia'
autorizzato "Moehs Iberica SL". 
  Medicinale NASVICAL AIC 038275 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/723 Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  da
parte  di  un  produttore  del  principio   attivo   Ketorolac   gia'
autorizzato "Dr Reddy's Lab. Ltd". 
  Medicinale ERAXITRON AIC 035801 - Tutte le confezioni 
  Cod. Prat. N1A/2021/703 Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento  CEP  da
parte di un produttore  dell'eccipiente  Lidocaina  gia'  autorizzato
"Moehs Iberica SL". 
  Medicinale PRECTIAZIDE  Confezione:  50  mg+12,5  mg  28  compresse
rivestite con film AIC 039033016 
  Cod.  Prat.  N1A/2021/811  Var.  IA-B.II.b.4.a:  Aggiunta  di   una
dimensione del lotto del prodotto finito. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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