Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DENTINALE 
  Confezioni: 0,5%+ 0,5%, tubo da 25 g - A.I.C. 008891018 
  Codice pratica: N1A/2021/878 
  Tipologia modifica:  Variazione  di  tipo  IA:  B.I.a.2.a  Modifica
minore nel  procedimento  di  fabbricazione  della  sostanza  attiva,
consistente  nell'aggiunta  della   filtrazione   e   lavaggio   come
alternativa  alla  centrifugazione,  fase  di   purificazione   della
sostanza attiva, in seguito ad aggiornamento del DMF  dell'Amilocaina
Cloridrato,da parte del produttore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Stefano Colombo 

 
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