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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 - 24126, Bergamo (BG) Medicinale: ARIA SIAD - AIC: 039601 - Confezioni: 012, 024, 036, 048, 051, 063. Codice Pratica: N1B/2021/696 Tipologia e natura della variazione: Grouping variation comprensivo di: n.1 var. IB by default, B.II.b.3 a) - Modifiche minori del processo di produzione per l'eliminazione di uno step gia' eseguito; n.1 var.IB unforeseen, B.II.z) - Aggiornamento dei riferimenti dei reference standards impiegati per le analisi del medicinale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Fabio Venturini TX21ADD8545