S.I.A.D. S.P.A.

(GU Parte Seconda n.89 del 29-7-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino  n.  92  -  24126,
Bergamo (BG) 
  Medicinale: ARIA SIAD - AIC: 039601 - Confezioni:  012,  024,  036,
048, 051, 063. 
  Codice Pratica: N1B/2021/696 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation comprensivo
di: n.1 var. IB by default, 
  B.II.b.3 a) - Modifiche  minori  del  processo  di  produzione  per
l'eliminazione di uno step  gia'  eseguito;  n.1  var.IB  unforeseen,
B.II.z) -  Aggiornamento  dei  riferimenti  dei  reference  standards
impiegati per le analisi del medicinale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
TX21ADD8545
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.