Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: PRONTOGEST "50 mg/ml -100 mg/ml soluzione  iniettabile"
- AIC 005239 
  in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2021/911 
  Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva 2. Aggiornamento di un
certificato (R1-CEP-2005-299-Rev02) presentato da un produttore  gia'
approvato (Pharmacia & Upjohn Company LLC). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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