Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/1677 
  N. di Procedura Europea: DE/H/1295/001/IA/026 
  Medicinale: FINACAPIL 1 mg compresse rivestite con film 
  Codici AIC e confezioni: 038949 - tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto   della   modifica:   tipo   IA   n.
B.III.1.a).2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  aggiornato   per   il   principio   attivo
finasteride (R1-CEP 2008-024-Rev 04)  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato. 
  Dat implementazione: 25/06/2020. 
  Codice pratica: C1A/2021/1745 
  N. di Procedura Europea: SK/H/0219/001/IA/035 
  Medicinale: OLUX 
  Codici AIC e confezioni: 036580 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.A. 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:   tipo   IAIN   n.
B.III.1.a).3 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla  farmacopea  europea  per  il   principio   attivo   clobetasolo
propionato  (R1-CEP  2011-135-Rev  01)   presentato   da   un   nuovo
fabbricante Farmabios Spa. 
  Data implementazione: 16/06/2021. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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