Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinale: RAMIPRIL EUROGENERICI 2,5 mg, 5 mg e 10  mg
compresse 
  AIC n.037439 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2021/1231 
  Proc.Eur. n° SE/H/0592/001-003/IB/033 
  Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica  del  nome  della  specialita'
medicinale in Italia da Ramipril Eurogenerici a RAMIPRIL EG. 
  Specialita'  Medicinale:  LEVETIRACETAM  EUROGENERICI   100   mg/ml
soluzione orale 
  AIC n. 046005 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2021/1230 
  Proc.Eur. n° DE/H/5320/001/IB/007 
  Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica  del  nome  della  specialita'
medicinale in Italia da Levetiracetam Eurogenerici a LEVETIRACETAM EG
STADA ITALIA. 
  Specialita' Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI  20
mg/6 mg compresse 
  AIC n. 037382 - Confezioni: tutte. 
  Codice Pratica: C1B/2021/1112 
  Proc.Eur. n° NL/H/5050/001/IB/041 
  Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica  del  nome  della  specialita'
medicinale in Italia  da  Enalapril/Idroclorotiazide  Eurogenerici  a
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della  variazione,  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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