Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: ALCOVER (sodio oxibato). 
  Confezioni autorizzate: 027751066 - 027751078. 
  Codice pratica: N1A/2021/827. 
  Variazione Tipo IAIN - B.II.a.3 a) - Modifiche  nella  composizione
(eccipienti)  del  prodotto  finito  -  modifiche  del   sistema   di
colorazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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