Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                     D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Specialita' medicinale: KATAVAL «1 mg/g + 5 mg/g crema»  1  tubo
da 30 g, AIC n. 019818020 
  Cod. Pratica: N1A/2021/699 - Tipo IAin,  B.III.1.a.1  Presentazione
del nuovo Certificato di conformita' alla Ph.Eur. R1-CEP 1999-184-Rev
03 per il principio attivo neomicina solfato da parte del  produttore
gia' approvato Pharmacia & Upjohn Company LLC. 
  2) Specialita' medicinale: SEFAL «1 microgrammo capsule  molli»  30
capsule, AIC n. 033819020 
  Cod. Pratica: N1A/2021/741 - Tipo IA, B.III.1.a.2 Presentazione  di
un CEP aggiornato per il principio attivo alfacalcidolo da parte  del
produttore gia' approvato Lukasiewicz Research Network  -  Industrial
Chemistry Institute: da R1-CEP 2000-399-Rev 04 a R1-CEP  2000-399-Rev
05. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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