Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA TEVA 
  Codice Farmaco: 045512 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: NL/H/3724/IB/015/G 
  Codice Pratica: C1B/2021/1470 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo  IA  -  B.III.1.a.3;
Tipo IA - B.I.b.1.c; 4 x Tipo IB - B.I.b.2.e  -  Modifica  apportata:
Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla  Farmacopea
Europea da parte di un nuovo produttore; aggiunta di un parametro  di
specifica con il corrispondente  metodo  di  test,  per  la  sostanza
attiva Amlodipina; aggiunta di nuove procedure di test. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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