Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Vemedia Manufacturing B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX
Diemen, Paesi Bassi. 
  Codice pratica: N1A/2021/1059 
  Medicinale: CIBALGINA DUE FAST 200 mg compresse gastroresistenti; 
  Confezione e numero di  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. n. 029500 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA, B.III.1.a.2; 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (da R1-CEP 2000-087-Rev02 a R1-CEP
2000-087-Rev03), da parte del produttore gia'  approvato  "BASF  SE",
del principio attivo ibuprofene. 
  Data di implementazione: 30/09/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Fulvia I. Feltrin 

 
TX21ADD9220