Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MINITRAN 
  Confezioni: AIC n. 027028 
  Codice pratica: N1A/2021/922 
  Specialita' medicinale: VENITRIN 
  Confezioni: AIC n. 018128 
  Codice pratica: N1A/2021/924 
  Var IA Cat B.II.b.2.a - Aggiunta di Kindeva Drug Delivery L.P. come
sito alternativo di controllo lotti per il prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: MOGADON 
  Confezioni: AIC n. 020731081 
  Codice pratica: N1A/2021/875 
  Var IA Cat B.II.d.1.a -  Restringimento  dei  limiti  del  test  di
dissoluzione del prodotto finito al rilascio. 
  Specialita' medicinale: PARLODEL 
  Confezioni: AIC n. 023781026-038 
  Codice pratica: N1A/2021/965 
  Grouping Var IA: Cat B.III.1.a.2 -  Aggiornamento  CEP  Amri  Italy
S.r.l., R1-CEP 2000-151-Rev 06; Cat B.I.b.2.a - Modifica  minore  del
test dei solventi residui per il principio attivo. 
  Confezioni: AIC n. 023781014 
  Codice pratica: N1A/2021/966 
  Var IA Cat B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  Amri  Italy  S.r.l.,
R1-CEP 2000-151-Rev 06. 
  Specialita' medicinale: DYMISTA 
  Confezioni: AIC n. 041808 
  Proc. DE/H/3355/IB/039/G Codice pratica: C1B/2021/1560 
  Specialita' medicinale: DYGARO 
  Confezioni: AIC n. 041809 
  Proc. DE/H/3356/001/IB/041/G Codice pratica: C1B/2021/1562 
  Grouping IB: Var IA + Var IB Cat B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP da
R1-CEP 2009-333-Rev 02 a R1-CEP 2009-333-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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