Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: medac pharma s.r.l. 
  Specialita' medicinale: AMBRISENTAN MEDAC (AIC n. 046559) 
  Codice   pratica:   C1A/2021/445   (n°   di   Procedura    Europea:
IT/H/0809/001-002/IA/003) 
  Tipologia variazione: variazione tipo IAin n B.II.b.1.a aggiunta di
un sito per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Giovanni Sala 

 
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