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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Piramal Critical Care Italia S.p.A. Medicinale: SUNITINIB PIRAMAL Procedura Europea: IS/H/0393/001-004/IA/001 Codice farmaco: 048147 tutte le confezioni Codice pratica n.: C1A/2021/2020 Tipologia variazione: tipo IA A.6 Tipo di modifica: modifica del codice ATC da L01XE04 a L01EX01. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per la variazione dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Renata Ferrari TX21ADD9373