Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - Milano 
  Specialita' Medicinale: BETABIOPTAL 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  "1 mg/g + 2,5 mg/g gel oftalmico" flacone 5 g A.I.C. 020305064 
  "2 mg/ml +  5  mg/ml  collirio,  soluzione"  flacone  5  ml  A.I.C.
020305076 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione  tipo  IB  B.III.1.a.3   Presentazione   di   un   nuovo
certificato  di   conformita'   alla   farmacopea   europea   (R1-CEP
2013-326-Rev00) per il principio attivo Betametasone sodio fosfato di
un nuovo fabbricante -  aggiunta  SYMBIOTICA  SPECIALITY  INGREDIENTS
SDN. BHD (Codice pratica N1B/2021/1040). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX21ADD9465